Schlagwort MDR

Europa-Recht (Foto: Pixabay.com)

Medical Device Regulation (MDR)

Medical Device Regulation (MDR) ist die internationale Bezeichnung für die Europäische Verordnung für Medizinprodukte. Sie wird auch Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte genannt. Die MDR trat am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft und ist nach einer vierjährigen Übergangszeit ab…

Internationales Recht (Foto: Pixabay.com)

Medical Device Directive (MDD)

Medical Device Directive (MDD) ist die internationale Bezeichnung für die Richtlinie 93/42/EWG (Directive 93/42/EEC) des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte. Sie wird in Deutschland kurz als Medizinprodukterichtlinie bezeichnet. Die MDD regelt den Nachweis der Sicherheit und die medizinisch-technische…