Kategorie Digitale Medizin

Gesetz (Foto: Pixabay.com)

Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG)

Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) ist das „Gesetz für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation“. Es ist am 19. Dezember 2019 in Kraft getreten und soll den Digitalisierungsprozess im deutschen Gesundheitswesen weiter vorantreiben. Patientinnen und Patienten können sich Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)…

Tablet (Foto: Pixabay.com)

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind CE-gekennzeichnete Medizinprodukte, deren Hauptfunktion auf digitalen Technologien beruht. Sie werden auch als „Apps auf Rezept“ bezeichnet. Um zertifiziert und zugelassen zu werden, muss die DiGA ein Prüfverfahren beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erfolgreich durchlaufen…

BfArM-Gebäude (Foto: BfArM)

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbstständige Bundesoberbehörde, die im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) angesiedelt ist. Sie ist zuständig für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln, für die Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz), die Risikoerfassung und Risikobewertung von…

App auf Rezept (Foto: Pixabay.com)

App auf Rezept

Als „App auf Rezept“ bezeichnet man sogenannte Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), die von Ärztinnen und Ärzten sowie von Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten verordnet werden können. Es handelt sich um CE-gekennzeichnete Medizinprodukte, deren Hauptfunktion auf digitalen Technologien beruht. Um zertifiziert und zugelassen zu…